Interpretación en profundidad | Plan Quinquenal de Desarrollo de la Industria de Equipos Médicos "14º"
Recientemente, 10 departamentos, entre ellos el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, la Comisión Nacional de Salud, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, el Ministerio de Ciencia y Tecnología, el Ministerio de Finanzas, la Comisión de Supervisión y Administración de Activos Estatales del Consejo de Estado, la Administración Estatal de Regulación del Mercado, la Administración Nacional de Seguros Médicos, la Administración Nacional de Medicina Tradicional China y la Administración Nacional de Productos Médicos emitieron conjuntamente la"14º Quinquenio"Plan de desarrollo de la industria de equipos médicos. Este es el primer plan a nivel nacional para promover el desarrollo de la industria de equipos médicos y también marca el inicio de una nueva etapa de desarrollo sistemático de la industria de equipos médicos en China.
Oportunidades y desafíos coexisten
Durante el"13.º Quinquenio"Durante este período, la industria de equipos médicos de China logró un rápido desarrollo, con un tamaño de mercado que aumentó de 480 mil millones de yuanes en 2015 a 840 mil millones de yuanes en 2020, con una tasa de crecimiento compuesta anual promedio del 11,8%; se ha formado un sistema de productos de más de 1.100 categorías en 22 categorías, que cubre todos los aspectos de la salud."Satisfacer básicamente las necesidades de las instituciones médicas chinas en materia de diagnóstico y tratamiento, atención a ancianos, prevención y control de enfermedades crónicas y rescate de emergencia."Wang Weiming, director del Primer Departamento del Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, dijo que durante el"14º Quinquenio"En este período, el desarrollo de la industria de equipos médicos de China enfrenta grandes oportunidades y grandes desafíos. Por un lado, el avance profundo de la nueva ronda de revolución científica y tecnológica y la transformación industrial, y la integración de la fabricación y la nueva generación de tecnología de la información, brindan nuevas oportunidades para el desarrollo de equipos médicos. Al mismo tiempo, la"gran salud"y"gran salud"Las industrias se están desarrollando rápidamente y el espacio de desarrollo de la industria de equipos médicos es enorme. Por otro lado, la epidemia de COVID-19 ha acelerado los ajustes de regionalización y localización de la cadena industrial y de suministro global, y la competencia por la alta competencia de equipos médicos entre los países desarrollados se está volviendo cada vez más feroz, y la resistencia y la presión competitiva que enfrentan los equipos médicos de China para avanzar hacia los extremos medio y alto de la cadena industrial y la cadena de valor han aumentado significativamente.
"En la etapa actual, es muy oportuno y necesario que varios departamentos formulen conjuntamente el plan de desarrollo de la industria de equipos médicos."Mao Quan'an, director del Departamento de Planificación, Desarrollo e Información de la Comisión Nacional de Salud, señaló que"XIV Plan Quinquenal de Desarrollo Económico y Social Nacional y Objetivos a Largo Plazo hasta el año 2035"En este sentido, se establece claramente la necesidad de desarrollar equipos médicos de alta gama y promover el desarrollo innovador de la industria de equipos médicos. Promover el desarrollo y la aplicación de equipos médicos no solo es una tarea importante para la promoción integral de una China saludable durante el"14º Quinquenio"período, sino también un contenido importante de la implementación en profundidad de la estrategia de construcción de un país fuerte en la industria manufacturera. El siguiente paso es implementar concienzudamente las diversas tareas objetivo identificadas en la"Plan", aprovechar las oportunidades históricas, apuntar a las tendencias de vanguardia, adherirse a la innovación integrada, acelerar el desarrollo de alta calidad de equipos médicos y brindar una fuerte garantía para la seguridad y la salud de las personas.
"El brote repentino de la epidemia de COVID-19 ha hecho sonar la alarma para el desarrollo de la industria de equipos médicos en China e incluso en el mundo, exponiendo la falta de preparación para el apoyo de emergencia de la industria de equipos médicos en China y la falta de un mecanismo de apoyo de emergencia a la industria."Li Zhiyong, secretario general de la Asociación de Equipos Médicos de China, dijo que con respecto a cómo mejorar aún más las capacidades de prevención, control y tratamiento de epidemias globales y la capacidad de proporcionar rescate médico de emergencia para desastres naturales importantes,"Plan"lo ha implementado en tareas clave y acciones especiales."Plan"En el documento se deja claro que es necesario fortalecer la capacidad de predicción y alerta temprana de epidemias, inspección y pruebas de emergencia, prevención y control de enfermedades, rescate médico de emergencia y movilización de emergencia de equipo médico para garantizar el apoyo de equipo médico para las grandes emergencias de salud pública y otras necesidades de emergencia. Por ejemplo, es necesario realizar investigaciones sobre conjuntos completos de equipos de detección rápida de enfermedades infecciosas y equipos y soluciones de emergencia para la prevención y el control de epidemias a gran escala para mejorar el nivel de identificación de fuentes de infección e interrupción de las vías de transmisión.
En opinión de Huang Jin, vicepresidente ejecutivo del Hospital de China Occidental, la"Plan"El documento es muy significativo. Dijo que el desarrollo de la industria de equipos médicos es un proyecto sistemático que abarca todos los aspectos del trabajo. Y este documento integra varias partes y es una guía programática, que permite a las agencias gubernamentales, organizaciones industriales, empresas de producción, instituciones médicas, etc. unificar su pensamiento, realizar sus tareas y trabajar en una dirección."La mayor ventaja es que podemos analizar sistemáticamente la cuestión del desarrollo de la industria de dispositivos médicos y, al mismo tiempo, el documento también presenta requisitos de trabajo para varias unidades de negocios involucradas en la promoción del desarrollo de equipos, señala la dirección del trabajo y brinda a todos confianza en el desarrollo."
Los escenarios de aplicación son básicamente en instituciones médicas.
Las siete áreas clave enfatizadas en el"Plan", a saber, equipos de diagnóstico y prueba, equipos terapéuticos, equipos de monitoreo y soporte vital, equipos de diagnóstico y tratamiento de medicina tradicional china, equipos de salud maternoinfantil, equipos de salud y rehabilitación y dispositivos implantables e intervencionistas 有源, básicamente cubren las necesidades de toda la población de equipos de servicios médicos y de salud de proceso completo y ciclo de vida completo desde la prevención, el diagnóstico y el tratamiento hasta la recuperación, la atención y el mantenimiento, mientras que los escenarios de aplicación que satisfacen estas necesidades son básicamente las instituciones médicas.
Huang Jin dijo que el"Plan"El documento deja claro que el hospital es el escenario de aplicación más importante para los equipos médicos y también aclara el trabajo y las responsabilidades del hospital. Por ejemplo, cómo llevar rápidamente el equipo desarrollado a la clínica y realizar los ensayos clínicos correspondientes. Las instituciones médicas, especialmente los centros médicos nacionales, deben promover activamente la demostración de aplicaciones de equipos médicos innovadores de alta gama, establecer bases de demostración de aplicaciones y proporcionar plataformas para la mejora, publicidad y promoción de nuevas tecnologías y productos. En el proceso de uso, si se encuentran problemas y deficiencias en los equipos médicos, y se garantiza que el producto final es seguro, puede proporcionar servicios clínicos de manera efectiva.
"A través de demostraciones, la gente puede saber dónde es adecuado utilizar el equipo, qué tipo y qué nivel de problemas clínicos puede resolver y cómo resolverlos."Huang Jin cree que a través de demostraciones, se pueden identificar mejor los escenarios de aplicación de los equipos médicos, para que estos productos puedan servir mejor, más rápido y con mayor seguridad a la clínica.
Los datos muestran que el número de piezas de equipo médico de más de 10.000 yuanes en instituciones médicas en China aumentó de 2,82 millones de piezas en 2010 a 9,2 millones de piezas en 2020, con una tasa de crecimiento anual promedio del 12,6%, y el valor total de los equipos de más de 10.000 yuanes alcanzó los 1,5634 billones de yuanes, en comparación con un crecimiento anual promedio del 15,1% en 2010. El número de piezas de equipo de más de 1 millón de yuanes aumentó de 51.000 piezas en 2010 a 258.000 piezas en 2020, con una tasa de crecimiento anual promedio del 17,6%.
Se puede ver desde el"Plan"que se centre en la estrecha colaboración y la promoción mutua del desarrollo de equipos médicos y modelos de servicios médicos, y aumente el cultivo de"medicina + X"talentos médicos de alto nivel y talentos calificados, se desarrolla vigorosamente"5G + salud médica", y promueve la atención médica a distancia. El desarrollo integral de nuevos formatos como la atención médica móvil, la atención médica inteligente, la atención médica de precisión y la atención médica característica de la medicina tradicional china. En los últimos años, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información y la Comisión Nacional de Salud han organizado sucesivamente más de 10 tipos de equipos médicos, como robots quirúrgicos ortopédicos y PET/CT para llevar a cabo aplicaciones de demostración clínica, y han recibido respuestas de más de 300 instituciones médicas de tercera clase A.
Al fortalecer la colaboración entre la medicina y la ingeniería, la"Plan"Ha dedicado mucha tinta a proponer la construcción de una plataforma para la cooperación entre empresas médicas y la mejora del sistema de innovación de"Innovación técnica-desarrollo de productos-evaluación clínica-aplicación de demostración-mejora de retroalimentación-mejora de nivel-promoción de radiación"En el caso de los productos de equipamiento médico, mejorar rápidamente la capacidad de suministro de productos de equipamiento médico seguros, eficaces, avanzados y de alta calidad. Por ejemplo, centrándose en las necesidades de construcción de centros médicos nacionales como cardiología, neumología, oncología, traumatología y pediatría, apoyar a las instituciones médicas, las instituciones de investigación científica y las empresas de producción para formar un equipo de investigación para fortalecer la investigación básica de vanguardia de los equipos médicos, romper con una serie de tecnologías disruptivas y originales y desarrollar una serie de equipos médicos que satisfagan las necesidades de la enseñanza médica, la investigación clínica y la investigación científica, liderando la transformación de los modelos médicos.
"Para las instituciones médicas, especialmente las unidades de construcción de los centros médicos nacionales, es responsabilidad promover la integración de la medicina, la ingeniería y la innovación."Huang Jin dijo que tanto la Universidad de Sichuan como el Hospital de China Occidental otorgan gran importancia a la colaboración entre la medicina y la ingeniería, y han establecido la"tres centros y una plataforma"de la colaboración entre la medicina y la ingeniería, a saber, el centro médico + fabricación, el centro médico + información, el centro médico + materiales y la plataforma de innovación y transformación de aplicaciones 5G."De hecho, el núcleo de estos esfuerzos es guiarse por las necesidades clínicas, combinar eficazmente la medicina y la ingeniería y lograr rápidamente la comercialización. En la actualidad, hemos realizado algunos trabajos en la colaboración entre la medicina y la ingeniería, y en el próximo paso, perfeccionaremos aún más la dirección y el enfoque en combinación con el contenido de la"Plan"y acelerar la promoción."
El"Plan"Señala específicamente que el desarrollo de equipos médicos debe equilibrar el desarrollo y la seguridad, adherirse al principio básico de la seguridad primero, considerar la producción segura y la calidad del producto como la línea vital del desarrollo y utilizar diversas tecnologías de seguridad para mejorar las capacidades de protección de seguridad del producto y las capacidades de protección de seguridad de datos de información, y construir barreras y diques para la prevención de riesgos.
Contribuir al desarrollo innovador de nuevos equipos médicos
En la actualidad, la demanda de atención médica a distancia y de atención médica inteligente aumenta día a día. En el nuevo contexto de rápido desarrollo de los modelos de servicios médicos, es muy urgente promover el desarrollo y la aplicación innovadores de nuevos equipos médicos.
Qi Guixin, un estudiante de primer nivel del Departamento de Planificación, Desarrollo e Información de la Comisión Nacional de Salud, dijo que en los últimos años, la Comisión Nacional de Salud y otros departamentos han guiado a las asociaciones de la industria para seleccionar siete lotes de un total de 73 categorías de catálogos de productos de equipos médicos, y que más de 1.600 equipos médicos excelentes han ingresado a los catálogos y han llevado a cabo demostraciones piloto de salud médica 5G +, atención médica remota y otras. En particular, la"gran prueba"La epidemia de COVID-19 ha puesto de relieve aún más la importancia de la construcción del sistema de salud pública. Como parte importante y soporte de la construcción del sistema de salud pública, el equipo médico ha hecho importantes contribuciones para garantizar los principales logros estratégicos de la prevención y el control de la epidemia, y el desarrollo innovador del equipo médico también ha dado lugar a nuevas oportunidades.
"En términos generales, la industria de equipos médicos de China todavía se encuentra en la "etapa de recuperación", especialmente en el caso de los dispositivos médicos de alta gama. La base técnica es relativamente débil y la tasa de conversión de los logros científicos y tecnológicos es baja. Algunas empresas carecen de tecnologías básicas con derechos de propiedad intelectual independientes."Hou Yan, vicepresidente de la Asociación de Equipos Médicos de China, dijo que en el nuevo patrón de desarrollo de la"doble circulación"Se recomienda promover la integración profunda de la industria, la academia, la investigación y la aplicación. Construir una plataforma de recopilación e intercambio de información para formar una cadena completa de servicios como la invención y creación de tecnología de equipos médicos, la evaluación, aplicación, transformación y protección de la propiedad intelectual, estimular el entusiasmo del personal médico clínico para participar en la innovación de equipos médicos e inspirar al grupo de innovación, empresas de producción, universidades e institutos de investigación, instituciones de inversión y financiación, instituciones de servicios de propiedad intelectual, etc. para llevar a cabo la aplicación y transformación colaborativas de la propiedad intelectual, y formar una integración profunda y extensa de la medicina y la ingeniería.
Hou Yan espera apoyar a las empresas para que trabajen con instituciones médicas y de salud para abordar conjuntamente problemas clave y construir centros de demostración de aplicaciones por parte de empresas médicas para llevar a cabo la verificación de confiabilidad, eficacia, etc., y formar un círculo virtuoso de"Evaluación de la aplicación-Mejora de la retroalimentación-Mejora del nivel-Promoción de la radiación"; fortalecer la colaboración de las empresas y, a través del apoyo a proyectos y la organización de las empresas, realizar conjuntamente I+D de tecnologías genéricas y componentes centrales, mejorar la capacidad de innovación independiente de la industria.
Qi Guixin señaló que la"Plan"Incorporar el desarrollo innovador e integrado de equipos médicos en las tareas clave, como apoyar la cooperación profunda entre instituciones médicas, instituciones de investigación científica y empresas de producción, compararlas con los niveles avanzados internacionales, fortalecer el desarrollo colaborativo de la medicina y la ingeniería, realizar investigaciones innovadoras sobre la aplicación clínica de equipos médicos, mejorar el rendimiento y el nivel de calidad de los equipos médicos y acelerar la promoción y aplicación de productos innovadores."Plan"Propone acelerar el desarrollo de equipos médicos inteligentes; alentar a las empresas de la industria a centrarse en las necesidades de construcción de hospitales inteligentes, acelerar el desarrollo de robots médicos como guía hospitalaria, detección ambulatoria, recolección de hisopos de garganta, extracción de sangre, pruebas auxiliares y escaneo inteligente sin contacto, y centrarse en el desarrollo de equipos médicos inteligentes originales líderes a nivel internacional.
"El envejecimiento de la población será la condición nacional básica de China durante un período relativamente largo en el futuro. Sin embargo, en la actualidad, los tipos de productos de equipos médicos adecuados para las necesidades de los ancianos no son lo suficientemente abundantes y los servicios médicos y de salud aún no son lo suficientemente convenientes y diversos."Qi Guixin presentó que el"Plan"En este sentido, se han realizado importantes avances. Por ejemplo, se afirma claramente que deben desarrollarse nuevos tipos de equipos médicos a nivel comunitario, como el domiciliario y el comunitario.
El"Plan"se propone esforzarse por lograr para 2025 que la base de la industria de equipos médicos esté altamente avanzada, el nivel de modernización de la cadena industrial se mejore significativamente, el equipo médico convencional básicamente logre un suministro efectivo, el rendimiento y el nivel de calidad de los productos de equipos médicos de alta gama se mejoren significativamente y la formación inicial de una capacidad de apoyo integral para la salud pública y las necesidades médicas y de salud.
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